B肝藥肝敵清膜衣錠0.5毫克主成分不合格　回收14萬粒

記者陳弋／台北報導

衛福部食藥署今（16）日公告藥品回收訊息，由永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」由於粒度不符合外銷國檢驗規格，共有4千多瓶被回收。

▲「肝敵清膜衣錠0.5毫克」是B肝用藥。（圖／食藥署提供）

食藥署公布回收1批次（批號EVT5e4 N001）的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」（Entigin Film Coated Tablets 0.5mg），原因是廠商主動通報其主成分的粒度（particle size）不符合外銷國檢驗規格。

食藥署藥品組簡任技正潘香櫻說明，該批號藥品全數外銷，沒在國內販售流通，所以是全部從海外收回來，外銷14萬580粒，一瓶大約有30粒，大概是4686瓶。

食藥署表示，已要求廠商在今年9月6日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

「肝敵清膜衣錠0.5毫克」主成分為Entecavir monohydrate，主要用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。