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國光生技爆鼠亂!汙染實驗室虐待動物 出包員工觸犯天條國光生技回應了

圖、文/鏡週刊

張姓女員工在門外貼公告(藍框處),要供應商將裝老鼠的紙盒直接放在地上,十分離譜。(讀者提供、翻攝GoogleMaps)

▲張姓女員工在門外貼公告(藍框處),要供應商將裝老鼠的紙盒直接放在地上,十分離譜。(讀者提供、翻攝GoogleMaps)

另一名知情人士B小姐告訴本刊,事件曝光後,震驚公司高層,研發部調查檢討時,張女的蘇姓直屬主管連續說了4次「荒腔走板」,承認此事很誇張,但卻定調並非張女個人錯誤,所以沒有對張女進行懲處,也沒通報後續消毒,甚至告訴張女「未來做好就好」,讓其他同仁直呼不可思議,認為根本是打臉公司的制度,變相鼓勵大家不用遵守規則。

B小姐也向本刊透露,張女因為沒有填寫申請、領用動物的管理表格,導致這120隻老鼠成為沒有身分的「鼠球」,差點全部安樂死,後來雖然轉為研發部次要試驗使用,但因前面的疏失,試驗得出的數據可信度也令人存疑。

張女的爭議不只這一樁,國光生技研發部遷到南投中興大學之後,她為了自己方便,曾要求廠商把白老鼠放在大樓一樓的門口,並在玻璃門上貼了署名國光生技研發部的公告,公告上寫著:「請將試驗動物放置於此(箭頭往下)」,直到有同事認為不妥、向主管反應,她才將公告撤下。

上百隻老鼠被混養在滿是儀器及化學藥物的實驗室,差點全被安樂死。(讀者提供)

▲上百隻老鼠被混養在滿是儀器及化學藥物的實驗室,差點全被安樂死。(讀者提供)

B小姐說:「那裡是人來人往的公共空間,一般民眾或流浪貓狗有沒有接觸到實驗用的老鼠,誰能保證?她的行為真的很白目!」張女連番的脫序行為在國光生技內部鬧得沸沸揚揚,公司唯恐事態擴大,日前針對實驗室老鼠及公共場所老鼠2起爭議事件開會,包括總經理留忠正、法務長等高層都與會討論。

會議中,高層認為實驗室老鼠事件,過程雖有疏失,也沒依規定填表,但就算有老鼠味道傳到GMP廠區,也只是小疏失;老鼠放在公共場所一事,只是違反農業部規範,2件事都跟GMP規範無關,不需啟動品保人員調查,張女最後全身而退,相關主管也沒因管理不善遭懲處,受汙染的場域也沒後續處置,僅要求研發部同仁進行照護實驗動物的再教育。

B小姐不滿地說,公司怕事件曝光延燒,竟公然包庇護航張女,連預防、改正計畫都省略,令人心寒。B小姐指出,張女在國光生技任職5年,是流感疫苗研發小組成員,但三不五時就出包,顯見專業及敏感度均不足,經手的試驗數據可信度令人質疑,但她卻很受高層青睞,被指定負責多項重要專案,讓其他同仁很焦慮,呼籲國光不應輕忽問題的嚴重性,也呼籲主管機關介入調查。

國光生技創立至今60年,是國內最具規模的疫苗廠商。(翻攝國光生技官網)

▲國光生技創立至今60年,是國內最具規模的疫苗廠商。(翻攝國光生技官網)

國光生技回應表示,該公司恪守「農業部實驗動物照護及使用指引」、動物保護法及所有相關法規要求,指出該起實驗鼠事件發生在去年7月24~26日,當時因強颱來襲,台中市臨時宣佈停止上班上課2天,導致無法按原計畫將實驗動物立即運送至位於南投的專用動物房。

為因應此突發緊急狀況,該公司依據符合農業部指引的既定緊急應變計畫,採取臨時應變措施,將該批動物短暫安置在研發實驗室,其功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究,與藥品生產製造及品質管制作業場所不同,非屬藥品優良製造作業規範(GMP) 所規範的範圍。

國光強調在臨時安置期間,已採取一切必要措施維護動物福祉,包括使用符合規範的潔淨臨時籠具,持續供應充足、乾淨的飲水與飼料,並由排班的專業照護人員定時檢查動物狀況與環境清潔,確保動物獲得妥善照顧,符合動物保護基本原則,待緊急狀況於26日解除後,立即將所有動物安全運送並安置於南投的專用動物房。

國光生技研發的四價流感疫苗,2017年正式在台生產。(翻攝亞洲生技展)

▲國光生技研發的四價流感疫苗,2017年正式在台生產。(翻攝亞洲生技展)

而關於實驗動物出現於大樓入口處,則是因負責運送實驗動物的供應商,未能遵守雙方事先約定的送達時間,於清晨6點半將動物逕自暫置於研發大樓1樓入口處後離去,同仁於上午7點上班後發現,第一時間立即依循內部標準作業程序,將動物檢查確認無虞後,安全移至符合規範的動物房內妥善安置。

國光已針對此事與供應商溝通檢討,並要求對方確保未來不再發生類似情事,同時,也已完成內部動物接收流程的檢討,並強化與供應商的溝通協調及到貨確認機制,增設非預期時段送達的緊急處理流程,以杜絕管理疏漏。

最後,國光指出,經內部調查與審視,確認上述2起獨立事件中,在作業程序上存在可進一步完善之處,相關部門已依品質管理系統要求完成改善措施,並稱該公司有嚴謹的設施區隔與管控措施,嚴格遵守相關規範,「研發實驗室與GMP管控之疫苗生產、製造及品管檢驗場所,在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線、及所適用的管理規範上,均各自獨立且完全區隔。對研發數據和疫苗安全沒有影響。」


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