圖、文／鏡週刊
▲國光生技員工違規將120隻白老鼠放在實驗室3天，導致惡臭瀰漫、毛屑滿屋，造成嚴重汙染。（讀者提供）
每年提供國內5成以上公費流感疫苗的國光生技公司，驚爆重大疏失！本刊接獲內部吹哨者爆料，指去年7月底，1名負責研發流感疫苗的女員工，因為遇到颱風假，竟違規將120隻白老鼠放在實驗室3天，導致老鼠的屎尿、毛屑汙染實驗室，甚至發出惡臭，極可能造成疫苗變質，更扯的是，主管得知後並未向上通報，也未要求消毒或懲處，連帶讓國人施打疫苗的風險大幅提高。
知情人士Ａ先生告訴本刊，去年7月底國光台中潭子廠區曾爆發嚴重汙染事件，當天研發及品管人員發現整棟樓瀰漫惡臭，後來有同事到研發實驗室拿器材，竟見實驗桌上放滿12籠、總計120隻白老鼠，而實驗室角落則堆了4個用來裝白老鼠的紙箱，箱子被鼠尿浸濕發臭，臭味籠罩整間實驗室。
▲裝白老鼠的紙箱被屎尿浸濕（箭頭處），還堆在地上好幾天。（讀者提供）
Ａ先生說，內部調查是研發部1名張姓女員工闖的禍，她訂購一批試驗流感疫苗的白老鼠，廠商送達當天剛好放颱風假，她未依規定把老鼠送進動物房，而是將紙箱堆在實驗桌上，不料颱風假放了2天，她事後發現老鼠屎尿滲出，才將老鼠分籠，在實驗室放了3天才移走。
▲國光生技台中潭子廠區出包，生物性風險恐造成疫苗汙染、變質。（翻攝國光生技官網）
本刊調查，實驗室所在大樓的一樓及地下室是品管檢驗區，汙染氣味與老鼠毛屑等生物性風險在整棟大樓空間瀰漫，加上品管與研發人員常有互動，交叉汙染下，極可能導致品管樣本檢驗失真，產品放行也可能出現誤判；除此之外，整排開放式鼠籠緊鄰桌上各式實驗器具，室內還有多種等精密儀器、化學藥品與實驗白袍，通通暴露在汙染空間中。
▲國內每年約5成的公費流感疫苗，都由國光生技提供。
Ａ先生指出，國光品管嚴謹，實驗動物的管理遵照GMP最高標準，規定所有動物都須養在動物房，為的是阻絕實驗動物遭汙染可能性，但張女沒有遵守，她領鼠當天甚至連其他部門的白老鼠也一併領走，待發現時，老鼠已混養在一起，其他同仁只好緊急重訂，混養行為差點導致該批白老鼠被安樂死，也違反農業部規定，不過張女犯了離譜的低級錯誤卻沒被懲處。
▲國光生技是台灣第一家研發、生產疫苗的上市公司，相當具有規模。（翻攝國光生技官網）
另名Ｂ小姐則說，張女還曾要求廠商把試驗用白老鼠放在大樓一樓的公共空間，連番脫序行為在國光內部鬧得沸沸揚揚，公司高層日前則針對2起老鼠爭議事件開會，最後認定是小疏失、跟GMP規範無關，不需啟動品保人員調查，張女最後全身而退，受汙染的場域也沒後續處置，認為公司包庇護航張女，呼籲國光不應輕忽問題的嚴重性，也呼籲主管機關介入調查。
▲去年10月，基隆市衛生局發現變色的國光流感疫苗，引發關注。（疾管署提供）
▲國光生技台中潭子的流感廠與充填廠，曾獲多國GMP認證，如今卻爆重大疏失。（翻攝國光生技簡介YT）
國光回應實驗室老鼠事件時表示，當時因應強颱突發緊急狀況應變，暫將白老鼠安置在研發實驗室，澄清該場域功能與藥品生產、製造及品管不同，非GMP規範範圍。而實驗動物放置大樓入口一事，則是因供應商未遵守送達時間約定，清晨放置後離去，同仁發現後便依SOP，確認動物無虞後，移至合規動物房，強調2起獨立事件對研發數據和疫苗安全沒有影響。
▲2020年6月新冠肺炎疫情期間，時任行政院長蘇貞昌曾至國光生技訪視，期盼早日研發可用疫苗。（行政院提供）
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