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面面俱到!藥華醫藥針劑新廠落成 開發生產全「MIT」

記者吳宗哲、陳逸潔/台中報導

台灣新藥即將進入新的里程碑!號稱台灣第一家通過生物新藥歐盟GMP標準的藥廠,為提升競爭力,研發治療罕病「真性紅血球增生症」的新藥「Ropeg(P1101)」,目前申請上市拚取證,加上針劑新廠完工,未來能獨自在台灣「一條龍」完成充填,從開發到生產全都「MIT」。

藥華醫藥人員:「不須要做人工的去做調整,避免污染的問題發生。」

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無菌操作室裡,遠從德國引進三支機械手臂製程設備,全自動充填針劑。

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藥華醫藥人員:「工作人員把整盒打開之後送進,那在這個地方,再把它送上機器的輸送帶。」

三個工作站,平均一小時能充填七千支,廣達一千五百坪的針劑廠房落成啟用。

主持人:「落成啟用,期盼新的里程碑。」

代表未來從研發自主到生產試驗,全走向MIT,完成最後一塊拼圖。

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藥華醫藥營運長欒衍棟:「運用到製程方面,再由製程方面運用到工廠、充填廠,這一條線的話我們可以照我們現在講法是全方位,哪一個部分我們都能面面俱到。」

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想達標並非一朝一夕,這一刻等了15年,歐盟還派人來查核,藥廠取得認證後,也號稱是台灣第一家通過生物新藥歐盟GMP標準的藥廠,為了提升競爭力,研發治療罕病「真性紅血球增生症」新藥「Ropeg(P1101)」。

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藥華醫藥執行長林國鐘:「再取得藥證中,審到最後階段,應該很快的時間,我們被告知說我們藥是通過了。」

從無到有,自行開發新藥到銷售,打造一條龍的製造供應鏈,眼光更放遠全球,讓世界看見台灣生技新藥的實力。

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